鴻茅藥酒治失眠嗎[鴻茅藥酒到底好不好]

來(lái)歷 / 經(jīng)濟(jì)參考報(bào)

本年4月的一場(chǎng)輿情發(fā)酵，把鴻茅藥酒面向風(fēng)口浪尖，鴻茅藥酒的安全性和有用性遭到遍及質(zhì)疑。為回復(fù)社會(huì)關(guān)懷，國(guó)家藥品監(jiān)督辦理局要求鴻茅藥酒所在地內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督辦理局，履行監(jiān)管職責(zé)、加大查看力度，對(duì)大眾關(guān)懷的問(wèn)題作出解說(shuō)。日前，有顧客就鴻茅藥酒輿情重視的幾個(gè)焦點(diǎn)問(wèn)題上書內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督辦理局，該局以“政府信息揭露奉告書”方式，答復(fù)了顧客的疑問(wèn)。

鴻茅藥酒是否有毒有沒(méi)有醫(yī)治效果

在政府奉告書中，“鴻茅藥酒是否含有有毒成分”，是顧客要點(diǎn)重視的問(wèn)題，對(duì)此，內(nèi)蒙古食品藥品監(jiān)督辦理局回應(yīng)稱，在《醫(yī)療用毒性藥品辦理方法》（國(guó)務(wù)院令第23號(hào)）所列毒性中藥種類中有生附子、生南星、生半夏。鴻茅藥酒處方中所用附子（制）、天南星（制）、半夏（制）悉數(shù)為編造加工品，不屬于毒性中藥種類。

另一個(gè)被顧客關(guān)懷的問(wèn)題是“鴻茅藥酒究竟有沒(méi)有醫(yī)治效果”，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督辦理局的答復(fù)是：鴻茅藥酒藥品規(guī)范收載于中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品規(guī)范《中藥成方制劑》第十四冊(cè)，處方含有67味藥味，規(guī)范為每瓶裝250ml和500ml，功能主治為：祛風(fēng)除濕，補(bǔ)氣通絡(luò)，舒筋活血，健脾溫腎。用于風(fēng)寒濕痹，筋骨痛苦，脾胃虛寒，腎虧腰酸以及婦女氣虛血虧。

豹骨的運(yùn)用和不良反應(yīng)問(wèn)題

針對(duì)顧客提出的關(guān)于“市場(chǎng)上出售的鴻茅藥酒是否含有豹骨，藥監(jiān)局對(duì)企業(yè)是否進(jìn)行了豹骨出產(chǎn)運(yùn)用的相關(guān)查看，查看成果是什么的”問(wèn)題，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督辦理局標(biāo)明，鴻茅藥酒產(chǎn)品中含有豹骨，其運(yùn)用的豹骨依照《中華人民共和國(guó)野生動(dòng)物維護(hù)法》（2009年修訂）第二十二條和《國(guó)家要點(diǎn)維護(hù)野生動(dòng)物名錄》（1989年施行）的規(guī)則，以及《中華人民共和國(guó)野生動(dòng)物維護(hù)法》（2017年施行）第二十七條第二款和《國(guó)家林業(yè)局布告》（2017年第14號(hào)）的規(guī)則，經(jīng)國(guó)務(wù)院野生動(dòng)物維護(hù)主管部門同意。經(jīng)我局現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)增值稅發(fā)票、出入庫(kù)臺(tái)賬、批出產(chǎn)記載、庫(kù)存數(shù)量，豹骨的購(gòu)買、運(yùn)用、庫(kù)存數(shù)量契合。

在答復(fù)顧客提出的“鴻茅藥酒不良反應(yīng)的產(chǎn)生狀況、不良反應(yīng)產(chǎn)生率是否契合非處方藥的要求”時(shí)，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督辦理局回復(fù)，據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯現(xiàn)，2004年1月1日至2017年12月31日期間，鴻茅藥酒不良反應(yīng)病例陳述合計(jì)137例，其間一般病例131例，嚴(yán)峻病例6例。一般病例首要表現(xiàn)為頭暈、瘙癢、皮疹、吐逆等，嚴(yán)峻病例表現(xiàn)為皮疹、潮紅、心悸、失眠等，未產(chǎn)生致人中毒或逝世的現(xiàn)象。

以上數(shù)據(jù)標(biāo)明，鴻茅藥酒契合國(guó)家藥品規(guī)范要求，在少數(shù)人身上呈現(xiàn)不良反應(yīng)契合藥品危險(xiǎn)與獲益并存的特點(diǎn)，嚴(yán)厲按說(shuō)明書運(yùn)用，安全性是可控的。

飛翔查看產(chǎn)品質(zhì)量是否合格

“藥監(jiān)部門對(duì)鴻茅藥酒出產(chǎn)和質(zhì)量的飛翔查看成果和產(chǎn)品查驗(yàn)成果怎么，近五年是否有不合格產(chǎn)品”是顧客又一個(gè)重要疑慮。對(duì)此，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督辦理局的應(yīng)對(duì)是：歷年來(lái)，我區(qū)各級(jí)食品藥品監(jiān)督辦理部門依照《藥品出產(chǎn)監(jiān)督辦理方法》規(guī)則，對(duì)內(nèi)蒙古鴻茅國(guó)藥股份有限公司履行有關(guān)法律法規(guī)及施行《藥品出產(chǎn)質(zhì)量辦理規(guī)范》狀況展開監(jiān)督查看。特別是2018年以來(lái)，我局嚴(yán)厲依照《藥品出產(chǎn)質(zhì)量辦理規(guī)范》，對(duì)鴻茅國(guó)藥股份有限公司前處理及提取車間、酒劑出產(chǎn)車間、倉(cāng)儲(chǔ)質(zhì)量操控與質(zhì)量保證實(shí)驗(yàn)室、工藝用水及空調(diào)凈化系統(tǒng)，以及人員配備及訓(xùn)練狀況、物料辦理、出產(chǎn)辦理、質(zhì)量操控與質(zhì)量保證、文件辦理、數(shù)據(jù)完整性、物料平衡狀況、出產(chǎn)工藝、供貨商審計(jì)及制品出售狀況等進(jìn)行了3次飛翔查看，未發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在嚴(yán)峻缺點(diǎn)。

2015年至2018年，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品查驗(yàn)研究院對(duì)鴻茅藥酒進(jìn)行查驗(yàn)7批次（批號(hào)：　20150402、20160912、20170207、20170701、20171104、20180116、20180309F），悉數(shù)依照《衛(wèi)生部藥品規(guī)范中藥成方》（第十四冊(cè)）　WS3-B-2792-97規(guī)范進(jìn)行全項(xiàng)查驗(yàn)，查驗(yàn)成果均契合規(guī)則。

對(duì)違規(guī)廣告核對(duì)成果怎么

關(guān)于“對(duì)鴻茅藥酒近五年，尤其是在新廣告法施行后廣告違規(guī)狀況的終究核對(duì)成果是什么？為什么會(huì)獲批1192個(gè)廣告批文？”的問(wèn)題，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督辦理局回復(fù)稱，依照《藥品廣告檢查方法》的規(guī)則，藥品廣告同意文號(hào)有用期為一年，到期報(bào)廢。如要持續(xù)發(fā)布廣告，到期后需求從頭批閱，發(fā)給新的同意文號(hào)。鴻茅1000多個(gè)廣告同意文號(hào)是將2011年以來(lái)若干年核準(zhǔn)的廣告同意文號(hào)累加的數(shù)字?，F(xiàn)在，鴻茅藥酒有用期內(nèi)廣告同意文號(hào)為9個(gè)。

關(guān)于廣告違規(guī)，依據(jù)我局了解把握的狀況，自2015年9月1日新《廣告法》施行以來(lái)，鴻茅藥酒未產(chǎn)生觸及吊銷廣告同意文號(hào)景象；在我區(qū)未發(fā)現(xiàn)有發(fā)布違法廣告景象。