小兒多動癥膠囊[小兒多動癥的原因]

留意力缺點多動妨礙(ADHD) 簡稱多動癥，是最常見的兒童和青春期精力疾病之一。首要表現(xiàn)為與年紀不相稱的留意力易渙散，留意廣度縮小，不分場合的過度活動，心情激動并伴有認知妨礙和學習困難，智力正常或挨近正常，分為留意缺點型、多動激動型和混合型。兒童多動癥的發(fā)病率一般為3%～5%。

精力振奮藥仍然是ADHD醫(yī)治的一線藥物。具有共同緩釋功能的多層緩釋哌醋甲酯膠囊（暫時稱號Aptensio XR?，MPH-MLR）醫(yī)治ADHD正處于研討傍邊。

研討藥物：鹽酸哌甲酯緩釋膠囊 (III期)

實驗類型：對照實驗

實驗標題：評價鹽酸哌甲酯緩釋膠囊留意缺點多動妨礙患者中的效果和安全性的安慰劑對照、雙盲、多中心研討

適應(yīng)癥：留意缺點多動妨礙

1、在任何特定的研討程序之前，現(xiàn)已從爸爸媽媽/監(jiān)護人以及恰當狀況下從患者處取得簽名和注明日期的知情同意書（IC）。

2、年紀在6至<18歲的男性或女人患者。

3、依據(jù)詳細精力病學評價契合ADHD首要確診的DSM-V規(guī)范的患者。

4、關(guān)于男性，ADHD-IV爸爸媽媽總評分≥25，關(guān)于女人，≥22分，或許訪視2時，兩種量表亞型評分中的任何一個>12分。

5、訪視1（挑選）和訪視2，CGI-S量表評分≥4分。

6、上小學或中學。

7、體重（BW）≥20kg。

8、座位血壓（BP）測量值處于患者年紀、性別和身高對應(yīng)的95百分位數(shù)內(nèi)。

9、依據(jù)研討者的判別，至少有正常的智力，可以了解和進行參加研討所需的使命。

10、患者和爸爸媽媽/監(jiān)護人樂意并可以在研討期間參加訪視。

1、在訪視1 前一周內(nèi)接受過哌甲酯（MPH）和/或其它精力藥物（例如托莫西?。┽t(yī)治。

2、新近發(fā)動正式行為、認知或認知-行為醫(yī)治或在曩昔3個月內(nèi)醫(yī)治頻率發(fā)生變化。

3、患者或爸爸媽媽/監(jiān)護人不能了解或不能充沛了解中文指令。

4、挑選前6個月內(nèi)有兼并精力病確診（ADHD為首要確診的敵對違背性妨礙 [ODD]或行為妨礙在外）。

5、重度兼并癥狀，如焦慮、激動或郁悶。

6、精力分裂癥的癥狀、雙相情感妨礙。

7、被認為有自殺危險的患者，既往從前妄圖自殺或現(xiàn)在有自殺意念。

8、抽動穢語綜合征。

9、運動性抽搐妨礙的確診或宗族史。

10、厭食。

11、嗜鉻細胞瘤。

12、預(yù)先存在的腦血管疾病、腦動脈瘤和血管反常，包含血管炎或卒中。

13、以下病史：驚厥妨礙或既往的腦電圖（EEG）提示驚厥易理性；肝功能的病理變化或肝臟疾病；甲狀腺疾?。荒I功能受損；高血壓；閉塞性動脈疾病；心絞痛；心動過速或心律失常；青光眼。

14、心源性猝死、室性心律失?；騋T延伸的宗族史（爸爸媽媽、兄弟姐妹）。

15、單胺氧化酶（MAO）抑制劑、抗高血壓藥、金剛烷胺、香豆素抗凝劑、安靖劑、三環(huán)類抗郁悶藥、保泰松、抗酸劑醫(yī)治。

16、已知對擬交感神經(jīng)藥物的超敏反應(yīng)。

17、對IMP的活性物質(zhì)或任何賦形劑過敏或不耐受。

18、現(xiàn)已到達月經(jīng)初潮的妊娠或哺乳期女人患者。

19、在挑選前30天內(nèi)參加臨床研討。

20、一起參加另一項臨床研討。

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